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臨床検査機器・試薬 ⟨ POCT機器 ⟩

2012年01月20日 HbA1c国際標準化　JDS値からNGSP値に移行　日本糖尿病学会

2012年01月05日血液のかわりに涙で血糖自己測定　実用化へ向け前進

2011年12月05日 HDL-Cの血管内皮機能（ＦＭＤ）保護作用は糖尿病で相殺される

2011年11月08日日常臨床のHbA1c値　JDS値とNGSP相当値の併記に　2012年度

2011年11月05日仮面高血圧合併２型糖尿病では血管障害（FMDやPWV）が高度に進展

2011年10月20日血糖自己測定器「アキュチェックアビバナノ」発売　独自開発の新規酵素を採用

2011年10月18日 HbA1c国際標準化は2013年度以降　厚労省検討会

2011年10月12日「指先HbA1c検査」の薬局店頭実施　13%が糖尿病　16%が予備群

2011年09月21日注目される血管内皮機能。心臓病学会でも24日にセッション

2011年08月25日日本糖尿病学会「HbA1cに関する記述の原則と実例」を公表

HbA1c測定機器

製品名・製品番号販売元	測定項目測定範囲	測定原理/検出法検体量	検体処理能力サイズ・重量電源	備考	添付文書
グリコヘモグロビン分析装置 A1c GEAR S （株）三和化学研究所	測定項目 HbA1c 測定範囲 4.0～12.0％	測定原理/検出法光電光度法検体量全血1μL	検体処理能力約6分、3検体同時セット可サイズ・重量 230(幅)×270(高)×270(奥行)mm、10kr（本体のみ）電源 AC100V、50/60Hz、120VA	専用試薬（キット）メディタスHbA1cを使用。お問い合わせ：（株）三和化学研究所コンタクトセンターフリーダイヤル：0120-19-8130	—
グリコヘモグロビン分析装置 A1c GEAR K 協和メデックス（株）	測定項目 HbA1c 測定範囲 4.0～12.0％	測定原理/検出法光電光度法検体量全血1μL	検体処理能力約6分、3検体同時セット可サイズ・重量 230(幅)×270(高)×270(奥行)mm、10kr（本体のみ）電源 AC100V、50/60Hz,	専用試薬（キット）メディタスHbA1cを使用。協和メデックス（株）東京都中央区晴海1-8-10　晴海トリトンスクエア-X フリーダイヤル：0120-800698	—
グリコヘモグロビン分析装置アダムスA1c HA-8170 HA-8180 アークレイマーケティング（株）	測定項目 HA-8170：HbA1c、HbA1、HbFおよび分画パターン HA-8180：HbA1c（ステイブルHbA1c）、HbF 測定範囲 HbA1c：3～20% HbF：0.3～5％	測定原理/検出法逆相分配陽イオン交換クロマトグラフィー/2波長比色法（HA-8170：415nm/500nm、HA-8180：420nm/500nm）検体量採血管（全血）：1mL以上、サンプルカップ（溶血検体）：400μL以上	検体処理能力 HA-8170：90秒/1検体 HA-8180：48秒/1検体サイズ・重量 530(幅)×530(奥行)×530(高さ)mm、40kg（HA-8170）、38kg（HA-8180）、サンプラーユニット約4kg 電源 HA-8170：AC90～110V、50/60Hz、320VA、HA-8180：AC100～240V、50/60Hz、300VA	お問い合わせ：アークレイお客様相談室滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 フリーダイヤル：0120-103-400（平日8:30～18:00、土曜8:30～12:00）
汎用分光光度分析装置 DCAバンテージシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	測定項目 HbA1c、アルブミン、クレアチニン、アルブミン/クレアチニン比測定範囲 HbA1c：2.5～14.0%、アルブミン：5～300mg/L、クレアチニン：15～500mg/dL、アルブミン/クレアチニン比：1～2,000mg/g	測定原理/検出法光電光度法検体量血液（全血）：1μL、尿：40μL	検体処理能力 HbA1c：6分、微量アルブミン・クレアチニン：7分サイズ・重量幅287×奥行277×高さ254mm、3.88Kg 電源 AC100～240V、50/60Hz、70VA（30W）	お問い合わせ：シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）電話：0120-543-455
グリコヘモグロビン／グルコース分析装置アダムスハイブリッド　AH-8280 アークレイマーケティング（株）	測定項目 HbA1c（ステイブルHbA1c）、HbF、グルコース測定範囲 HbA1c：JDS値3～20％（14～191mmol/mol）、 HbF：0.3～5％、グルコース：0～1000mg/dL	測定原理/検出法 HbA1c：逆相分配陽イオン交換クロマトグラフィー、グルコース：GOD固定化酵素膜と過酸化水素電極によるアンペロメトリー法検体量 HbA1c：全血または溶血検体：採血管：1mL以上、サンプルカップ：400μL以上グルコース：全血または血清、血漿：採血管：1mL以上、サンプルカップ：150μL以上	検体処理能力 80秒/検体サイズ・重量 530mm（幅）×530mm（奥行）×530mm（高さ）本体：約40kg、サンプラユニット：約4kg 電源 AC100V～240V	お問い合わせ：アークレイお客様相談室滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 フリーダイヤル：0120-103-400（平日8:30～18:00、土曜8:30～12:00）
製品名・製品番号販売元	測定項目測定範囲	測定原理/検出法検体量	検体処理能力サイズ・重量電源	備考	添付文書
自動グリコヘモグロビン分析計 HLC-723 G8 東ソー（株）	測定項目 HbA1c、HbF、HbA1 測定範囲	測定原理/検出法高速イオン交換液体クロマトグラフィー/2波長比色法（415nm/500nm）検体量全血3μL、希釈約80μL	検体処理能力 1.0min/テスト HLC-723 G8 100SL-GA とグルコース分析計GA08を接続することで連続測定可サイズ・重量 90SLタイプ：W530×D515×H482mm、34kg 電源 AC100～200V、50/60HZ、180VA	お問い合わせ：東ソー（株）バイオサイエンス事業部臨床検査分野電話：03-5427-5181 FAX：03-5427-5220	—

グルコース（血糖）測定機器

製品名・製品番号販売元	測定項目測定範囲	測定原理/検出法検体量	検体処理能力サイズ・重量電源	備考	添付文書
乾式臨床化学分析装置プレシジョンエクシードプロアボットジャパン（株）	測定項目全血中の血糖、全血中のβ-ケトン（β-ヒドロキシ酪酸）測定範囲血糖測定：20～500mg/dL β-ケトン測定：0.3～8.0mmol/L	測定原理/検出法検体量血糖測定：0.6μL β-ケトン測定：1.5μL	検体処理能力血糖測定：20秒 β‐ケトン測定：10秒サイズ・重量長さ19.7×幅7.5×厚さ5.33cm、256g 電源単三アルカリ乾電池×2本または、ニッケル水素充電池×2本	お問い合わせ：アボットジャパン（株）お客様相談窓口〒108-6303　東京都港区三田3-5-27 フリーダイヤル：0120-37-8055
グルコース分析装置プレシジョンPcx アボットジャパン（株）	測定項目全血中のグルコース測定範囲 20～600mg/dL（プレシジョンプラス） 20～500mg/dL（G3）	測定原理/検出法検体量新鮮な全血：1.5μL	検体処理能力 20秒サイズ・重量長さ19.7×幅7.5×厚さ5.1cm、280g 電源単三アルカリ乾電池×2本	お問い合わせ：アボットジャパン（株）お客様相談窓口〒108-6303　東京都港区三田3-5-27 フリーダイヤル：0120-37-8055	—
グルコース分析装置ケアシストロシュ・ダイアグノスティックス（株）	測定項目グルコース測定範囲 10～1000mg/dL	測定原理/検出法ブドウ糖酸化酵素固定膜と過酸化水素電極を組み合わせた酵素電極法検体量全血：5～20μL	検体処理能力約30～45秒サイズ・重量 200×180×65mm、800g（ACアダプタ除く）電源 AC100V、50/60Hz、ACアダプタ（内部に充電式電池を内蔵）	お問い合わせ：ロシュ・ダイアグノスティックス（株）カスタマーサポートセンター〒105-0014　東京都港区芝2-6-1 フリーダイヤル：0120-359-5294
グルコース分析装置ケアシストⅡ ロシュ・ダイアグノスティックス（株）	測定項目グルコース測定範囲 10～999mg/dL	測定原理/検出法検体量 6μL	検体処理能力 20秒以下サイズ・重量 84（W）×216.5（D）×65.5（H）cm 電源	お問い合わせ：ロシュ・ダイアグノスティックス（株）カスタマーサポートセンター〒105-0014　東京都港区芝2-6-1 フリーダイヤル：0120-359-5294
乾式臨床化学分析装置レフロトロンプラスロシュ・ダイアグノスティックス（株）	測定項目 AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP(GGT)、アミラーゼ(AMYL)、P-アミラーゼ(P-AM)、CPK(CK)、ビリルビン(BIL)、コレステロール(CHOL)、トリグリセライド(TG)、HDL-コレステロール(HDLP)、尿素窒素(BUN)、クレアチニン(CREA)、尿酸(UA)、グルコース(GLU)、カリウム(K)、ヘモグロビン(HB)、アルカリホスファターゼ(ALP) 測定範囲 2.5～90%(反射率として)	測定原理/検出法積分球反射光度計検体量約30µL	検体処理能力 90～200秒(測定項目ごとに異なる) サイズ・重量約300x350x210mm、約5.3kg 電源 100-230V(±10%)、47-63Hz	お問い合わせ：ロシュ・ダイアグノスティックス（株）カスタマーサポートセンター〒105-0014　東京都港区芝2-6-1 フリーダイヤル：0120-359-5294
製品名・製品番号販売元	測定項目測定範囲	測定原理/検出法検体量	検体処理能力サイズ・重量電源	備考	添付文書
グリコヘモグロビン／グルコース分析装置アダムスハイブリッド　AH-8280 アークレイマーケティング（株）	測定項目 HbA1c（ステイブルHbA1c）、HbF、グルコース測定範囲 HbA1c：JDS値3～20％（14～191mmol/mol）、 HbF：0.3～5％、グルコース：0～1000mg/dL	測定原理/検出法 HbA1c：逆相分配陽イオン交換クロマトグラフィー、グルコース：GOD固定化酵素膜と過酸化水素電極によるアンペロメトリー法検体量 HbA1c：全血または溶血検体：採血管：1mL以上、サンプルカップ：400μL以上グルコース：全血または血清、血漿：採血管：1mL以上、サンプルカップ：150μL以上	検体処理能力 80秒/検体サイズ・重量 530mm（幅）×530mm（奥行）×530mm（高さ）本体：約40kg、サンプラユニット：約4kg 電源 AC100V～240V	お問い合わせ：アークレイお客様相談室滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 フリーダイヤル：0120-103-400（平日8:30～18:00、土曜8:30～12:00）
メディセーフフィット　プロテルモ（株）	測定項目グルコース測定範囲 20～600mg/dL	測定原理/検出法検体量	検体処理能力約9秒サイズ・重量本体：146×52×35mm 専用台：85×190×91mm 電源 AC100V、50-60Hz	お問い合わせ:テルモ（株）テルモコールセンター電話：0120-76-8150
グルコース分析装置全自動アダムスグルコース GA-1152 GA-1171 アークレイマーケティング（株）	測定項目グルコース（血糖）測定範囲	測定原理/検出法 GOD過酸化水素電極法検体量全血、血清、血漿、尿 GA-1152：1mL以上（採血管）、100μL以上（サンプルカップ） GA-1171：1mL以上（採血管ø12.3mm使用時）、150μL（サンプルカップ）、2mL（採尿管）	検体処理能力 GA-1152：150検体/1時間、 GA-1171：156検体/1時間サイズ・重量 GA-1152：W412×D407×H410mm、20.5kg、 GA-1171：W530×D450×H530mm、35kg 電源 GA-1152：AC100V、50/60Hz、160VA GA-1171：AC100V、50/60Hz、180VA	お問い合わせ：アークレイお客様相談室滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 フリーダイヤル：0120-103-400（平日8:30～18:00、土曜8:30～12:00）	—
乾式臨床化学自動分析装置スポットケムEZ SP-4430 アークレイマーケティング（株）	測定項目 22項目：Glu、UA、T-Cho、TG、BUN、T-Bil、Ca、TP、Alb、GOT、GPT、LDH、CPK、Hb、Amy、GGT、ALP、Cre、HDL-C、FRA、IP、Mg 測定範囲各測定項目別に設定	測定原理/検出法試薬呈色反応の反射強度光学的測定検体量血清・血漿：38mL＋6mL☓測定項目数、全血：250mL以上	検体処理能力 63検体/時間サイズ・重量 W338×D203×H167mm、5.4kg 電源 AC100～120V、50/60Hz、最大100VA	お問い合わせ：アークレイお客様相談室フリーダイヤル：0120-103-400（平日8時30分～18時、土曜：8時30分～12時）
乾式臨床化学分析装置コレステックLDX　スキャ・モニアリーアメディカル（株）	測定項目グルコース、総コレステロール（TC）、HDL-C、中性脂肪（TG）。 LDL-C（計算値）測定範囲	測定原理/検出法検体量 35μL（穿刺血、全血、血清）	検体処理能力グルコース、総コレステロール（TC）、HDL-C、中性脂肪（TG）の4項目を約5分間で同時測定サイズ・重量縦270×横370×高さ215mm、約1kg 電源 AC100V、50/60Hz	アリーアメディカル（株）アリーアハローライン（お客様相談室）〒160-0023　東京都新宿区西新宿1-24-1　エステック情報ビル18階フリーダイヤル：0120-1874-86 （平日9時～17時、土曜、日曜、祝日、当社指定休日を除く）
製品名・製品番号販売元	測定項目測定範囲	測定原理/検出法検体量	検体処理能力サイズ・重量電源	備考	添付文書
グルコース分析装置全自動分析装置 GA05 GA08Ⅱ （株）エイアンドティー	測定項目グルコース測定範囲	測定原理/検出法 GOD固定化酵素酸素電極、最大反応加速度法検体量血清、血漿、尿、その他 GA05：MODE1：35µL、MODE2：10µL GA08Ⅱ：サンプルカップ 70µL以上、採血管 1mL以上	検体処理能力 GA05：160～200検体/時（正常濃度域） GA08Ⅱ：ノンピアス時：160～200検体/時、ピアス時：160～180検体/時（いずれも正常濃度域）サイズ・重量 GA05：W280×D576×H547mm、約25kg GA08Ⅱ：RC-100Cタイプ：W550×D483×H483mm/48kg、RC-200Cタイプ：W550×D608×H483mm/51kg 電源 AC100～240V、50/60Hz、200VA以下	お問い合わせ：（株）エイアンドティーカスタマーコールセンター〒252-0816　神奈川県藤沢市遠藤2023 フリーダイヤル：0120-48-7030	—
グルコース分析装置アントセンスロゼ（株）堀場製作所	測定項目グルコース測定範囲 10～999mg/dL	測定原理/検出法酵素電極法検体量 6μL	検体処理能力 20秒以内（チップフィルタ挿入～測定結果表示まで）サイズ・重量（W）84mm ×（D）216.5mm ×（H）65.5mm 、約510g（バッファタンク、キャップ膜、充電バッテリー取り付け時）電源本体内蔵電池駆動時：NiHバッテリーDC 7.2V、14.4W ドッキングステーション-ACアダプタ接続時：AC100V、50/60Hｚ、33VA、DC12V、1.2A	お問い合わせ：（株）堀場製作所医用システム統括部〒601-8510　京都市南区吉祥院宮の東町2番地電話：075-313-5736（直通） FAX：075-321-0752
グルコース分析装置アントセンスⅢ （株）堀場製作所	測定項目グルコース測定範囲 10～1000mg/dL	測定原理/検出法酵素電極法検体量全血：5～20μL	検体処理能力 45秒以内サイズ・重量 200（W）×180（D）×65（H）mm、約800g（ACアダプタ除く）電源 AC100V、50/60Hz（内部に充電式電池を内蔵）	お問い合わせ：（株）堀場製作所医用システム統括部〒601-8510　京都市南区吉祥院宮の東町2番地電話：075-313-5736（直通） FAX：075-321-0752
グルコース分析装置ニプロスタットストリップXP ニプロスタットストリップCT ニプロ（株）	測定項目グルコース測定範囲	測定原理/検出法検体量 1.2μL	検体処理能力測定時間6秒サイズ・重量電源	お問い合わせ：ニプロ（株）	—
グルコース分析装置ダイアビュー（株）アスター電機	測定項目グルコース測定範囲 20～600mg/dL	測定原理/検出法グルコースオキシダーゼが全血中のグルコースを酸化する際に、電極に含まれる化学物質とも反応し、グルコース濃度に比例して電流を発生する。この電子流をリファレンス電極と組み合わせ、電気化学法により検出することにより検体中のグルコース濃度を測定する。検体量 0.7μL	検体処理能力 7 秒サイズ・重量 90(H)×52(W)×15(D)mm、45.6g 電源装置本体：コイン型リチウム電池(CR2032)、定格電圧：3V、消費電力 0.01W、測定可能回数(目安)：1000 回	お問い合わせ：（株）アスター電機〒224-0029 横浜市都筑区南山田3丁目6-40 TEL：045-590-5112 FAX：045-591-1077

尿検査機器

製品名・製品番号販売元	測定項目測定範囲	測定原理/検出法検体量	検体処理能力サイズ・重量電源	備考	添付文書
尿化学分析装置ビジュアルリーダー（株）三和化学研究所	測定項目 pH、蛋白質、ブドウ糖、ケトン体、ビリルビン、潜血、ウロビリノーゲン、亜硝酸塩、白血球、比重測定範囲	測定原理/検出法検体量尿	検体処理能力約60テスト/時間サイズ・重量 W150×D250×H110mm、約1.05kg 電源 AC100V、50/60Hz	（株）三和化学研究所
尿化学分析装置ポケットケムUA PU-4010 アークレイマーケティング（株）	測定項目共通項目（12項目）：Glu（ブドウ糖）、Pro（タンパク質）、Bil（ビリルビン）、 Uro（ウロビリノーゲン）、Ket（ケトン体）、pH、Nit（亜硝酸塩）、Bld（潜血）、Leu（白血球）、S.G.（比重）、Cre（クレアチニン）、Alb（アルブミン）測定範囲	測定原理/検出法試験紙法、2波長反射測光法（BLD測定のみ1波長）検体量尿	検体処理能力約60秒/検体サイズ・重量本体：W124×D81×H36mm、180g プリンタ：W125×D133×H36mm、180g 電源単三アルカリ乾電池×2本またはACアダプタ、7.5V3A（3W）	お問い合わせ：アークレイお客様相談室滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 フリーダイヤル：0120-103-400（平日8:30～18:00、土曜8:30～12:00）
小型尿自動分析装置 US-1000 栄研化学（株）	測定項目 10項目測定範囲	測定原理/検出法カラーCCDセンサによる多波長反射測光検体量	検体処理能力最大180検体/時間サイズ・重量 W300×D325×H131mm（測光部収納時）、約3.0kg 電源 AC100Ｖ、50/60Hz		—
尿自動分析装置 Urisys1800 シスメックス（株）	測定項目 pH、白血球、亜硝酸塩、タンパク質、ブドウ糖、ケトン体、ウロビリノーゲン、ビリルビン、潜血、比重測定範囲	測定原理/検出法試験紙：反射率測定法比重：Chemical SG測定法検体量	検体処理能力最大600テスト/時間サイズ・重量 W約425×D375×H360、約11kg 電源 AC100V、50/60Hz	シスメックス（株）学術情報部〒651-2241　神戸市西区室谷1丁目3番地2	—
尿化学分析装置クリニテックアドバンタスシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	測定項目白血球、ビリルビン、亜硝酸塩、ウロビリノーゲン、蛋白質、pH、潜血、比重、ブドウ糖、クレアチニン、ケトン体、蛋白/クレアチニン比測定範囲	測定原理/検出法反射分光光度法、反応波長と参照波長の2波長測定、尿色調による自動調整検体量尿	検体処理能力 500試験紙/時間サイズ・重量 W39cm×D35cm×H32cm、7.2 kg 電源 100～240V、50/60Hz	お問い合わせ：シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）東京都品川区東五反田3-20-14 電話：03-5423-8811
製品名・製品番号販売元	測定項目測定範囲	測定原理/検出法検体量	検体処理能力サイズ・重量電源	備考	添付文書
尿化学分析装置クリニテックステータスシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	測定項目主な測定項目（試験紙によって変更可）：試験紙アルブミン、ビリルビン、潜血、クレアチニン、ブドウ糖、ケトン体（アセト酢酸）、白血球、亜硝酸塩、pＨ、蛋白質、比重、ウロビリノーゲン、アルブミン/クレアチニン比（Ａ:Ｃ）、蛋白/クレアチニン比（Ｐ:Ｃ）、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（ｈCG）など測定範囲	測定原理/検出法分光光度法検体量尿	検体処理能力 60検体/時間（使用する試験紙により異なる）サイズ・重量 W171×D272×H158mm、1.66kg 電源 AC100～240V、45～65Hz	お問い合わせ：シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）東京都品川区東五反田3-20-14 電話：03-5423-8811
尿化学分析装置クリニテック　ステータス　プラスシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	測定項目測定範囲	測定原理/検出法検体量	検体処理能力サイズ・重量電源	お問い合わせ：シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）東京都品川区東五反田3-20-14 電話：03-5423-8811	—

開発中の薬剤―新薬情報―
経口薬: スルホニル尿素薬; 速効型インスリン分泌促進薬; α-グルコシダーゼ阻害薬; ビグアナイド薬; チアゾリジン薬; DPP-4阻害薬; 配合薬
注射薬: インスリン製剤; GLP-1受容体作動薬
医療機器・検査機器: インスリン注入器; インスリンポンプ; 血糖測定器・ランセット; CGM：持続血糖測定器; 尿試験紙・尿糖計; 臨床検査機器・試薬
基礎研究分野

: 糖尿病治療研究会; 財団法人日本糖尿病財団; 日本医療・健康情報研究所

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